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9类危险品电动轮椅海运出口订舱运输操作流程-深圳化工品货代

时间:2023-10-13   访问量:1177    来源:www.dongfangxingchen.com

电动轮椅

一、电动轮椅出口资质

新《医疗器械分类目录》将电动轮椅、电动代步车明确归类为第二类医疗器械。

国内对于轮椅产品的标准是GB/T18029,这个标准等同采用ISO7176系列检测标准,是国家经备案现行有效的轮椅产品企业标准及产品明示质量要求。


电动轮椅:

如果出口到美国,需要了解美国FDA对其的定义:电动轮椅是一种由电池驱动的装置,配备用于医疗目的的轮子,以便为需要坐姿的人提供移动性。电动轮椅被FDA归类为II类医疗器械,因此需向FDA提交510K文件,并接受FDA的技术审核。

如果出口到欧洲,电动轮椅、电动代步车需要满足欧盟MDREU No.2017/745医疗器械法规的要求。该法规将电动轮椅、电动代步车归类为Class I医疗器械,需按照要求申请CE认证。

如果出口到英国,电动轮椅、电动代步车需符合UKMDR 2002医疗器械法规的要求。该法规将其归类为Class I医疗器械,需按要求申请UKCA认证。

如果出口到瑞士,电动轮椅、电动代步车需符合oMedDO医疗器械法规的要求。该法规将其归类为Class I医疗器械,需按照要求进行瑞士代表注册和瑞士注册。

9类危险品标

二、电动轮椅出口需要危包证吗

电动轮椅属于9类危险品 UN3171出口必须危险品出运  危险品出口是必须提供危包证的

1.出口危险货物运输包装使用鉴定结果单,简称危包证。

2.危险品技术说明书(需加盖危包证使用人公章)。

3.出入境货物包装性能检验合格单。

4.报关代理授权书。

5.出口报关清单。

6.商业发票与装箱单。

7.产品详细说明。

8.商品申报要素。

对于不涉及监管的HS CODE货物,可以提供电子版报关资料。若根据实际货物情况需要提供特定文件,请按照海关要求进行提供。

电动轮椅包装

三、电动轮椅出口流程

1. 订舱委托书:这是发货人与运输方的委托协议,通常由运输方提供最后一班服务,并视需要盖章返还,进行必要操作。

2.英文版MSDS:这份文档是关于化学安全技术的说明书,包含化学、物理、化学参数、爆炸性能、健康危害、安全使用储藏、泄漏处理、急救措施和相关法律法规等16项内容。一般由工厂工程师编辑或由第三方发行,本公司可免费提供。

3.危险包装证书/限量申报证书:在订舱时,船公司会检查货物包装是否符合规定,即通过本文件进行判断。原件应该在申报时寄给发货人。

4.危险货物申报:根据不同船舶公司的要求,最晚在申报前准备好申报材料提交即可。危险货物申报主要审核包装这一块,所以最关键的单据是危险货物申报/限量证明。

5.装箱或拖车应按规定操作。

6.报关事宜:托运人必须提供报关单、发票、装箱单、合同、申报内容和报关委托书。


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